Esterilización - 1era Parte.
En un ambiente aséptico, la presencia de un producto consumible contaminado podría causar un fallo en el proceso de fabricación. Es importante comprender los métodos que los proveedores utilizan para la esterilización de sus consumibles, asegurando que sus procesos de esterilización hayan sido validados. La esterilización es un proceso destinado a destruir formas viables de vida microbiana, incluidas • bacterias, • mohos, • levaduras, • virus, • protozoos • algas (incluidas las esporas bacterianas) a un nivel aceptable de garantía de esterilidad (SAL). Un SAL de 10-6 significa que hay una posibilidad entre un millón (probabilidad) de que un microorganismo permanezca después del proceso de esterilización. Sin embargo, esta probabilidad nunca se puede reducir a cero. ANSI/AAMI ST67: 2003 ...