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IEST-RP-CC003: CONSIDERACIONES DEL SISTEMA DE PRENDAS PARA SALAS BLANCAS Y OTROS ENTORNOS CONTROLADOS

Esta práctica recomendada (RP) , IEST-RP-CC003.4 aborda la vestimenta del personal como un aspecto crítico del control de la contaminación en salas blancas . La especificación y el uso de un sistema de vestuario apropiado  es esencial para limitar la contaminación generada por el ser humano de alcanzar y afectar el producto o los procesos en la sala limpia. IEST-RP-CC003.4 proporciona  una guía no obligatoria para la selección, especificación, mantenimiento y prueba de indumentarias   o prendas de vestir y accesorios apropiados para su uso en entornos no asépticos y asépticos. Este  RP está destinado a ayudar, al usuario final,  al diseñador del sistema,  al proveedor  al procesador  a definir los criterios de rendimiento, los métodos de prueba y los procedimientos necesarios para el uso y mantenimiento del sistema de vestimenta,  así como  desarrollar un plan de control de calidad para la indu...

¿Qué es una Sala Blanca?

El concepto de sala limpia se crea en base a la necesidad de poder contar con un recinto en el que puedan procesarse correctamente los productos alimentarios, farmacológicos, cosméticos microelectrónicos, entre otros,   de manera segura para garantizar su calidad, asegurar la calidad de dichos productos, evitando su contaminación. Una Sala Blanca (Clean Room) es una sala diseñada con el objetivo de conseguir bajos niveles de contaminación y sus parámetros ambientales deben estar estrictamente controlados. Una sala blanca donde la concentración de partículas en suspensión en el aire está controlada, como su construcción y el uso minimice la introducción, producción y retención de partículas en su interior , y son controlados parámetros como la temperatura, presión, humedad, y la presión en las condiciones establecidas. Por tanto, en el diseño debe tener en cuenta el uso con sus usuarios de la sala blanca  sien...