El vestuario clean room para Salas Blancas 2da Parte
Como hemos expresado la elección del Vestuario Clean Room es fundamental para conseguir el objetivo de
La liberación de partículas desde la superficie del material es variable según la categoría y tipos de movimientos de las personas durante el proceso.
Podemos darnos cuenta que el número de partículas varía en una sala blanca en estado de reposo, o dependiendo del hay usuarios y estos además están en movimiento.
- minimizar la contaminación de una sala blanca, esto es, la suspensión de partículas en el aire, prevenir la contaminación de partículas.
- proteger a los usuarios de una contaminación biológica, prevención de salud de los trabajadores.
- control de la disipación eléctrica estática del usuario, con la finalidad de no producir daños en componentes microelectrónicos.
Como hemos comentado en diferentes post, la primera fuente de contaminación en una sala blanca son los usuarios que trabajan.
Aportó un imagen que informa de la contaminación de un usuario como la protección que realizan las diferentes prendas clean room.
La liberación de partículas desde la superficie del material es variable según la categoría y tipos de movimientos de las personas durante el proceso.
CALIDAD
DEL AIRE DE UNA SALA BLANCA
La
fabricación de medicamentos estériles está sujeta a requisitos
especiales para minimizar
los riesgos de contaminación microbiana, de partículas y de
pirógenos.
Depende
en gran medida de la habilidad, formación y actitud del personal
implicado.
A
fin de cumplir las condiciones “en funcionamiento”, una sala
blanca debe
diseñarse
de forma que alcance ciertos niveles específicos de limpieza del
aire cuando estén
en:
- La situación “en reposo” es aquella en que la instalación está completa con elequipo de producción instalado y en funcionamiento pero sin que esté presente el personal.
- La situación “en funcionamiento” es aquella en que la instalación estáfuncionando de la forma definida de trabajo con el número de personas definidas trabajando:
Para
la fabricación de productos médicos estériles, existen cuatro
grados A, B, C y D.
La
clasificación de las partículas aerotransportadas de estos grados
se define en la siguiente
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