Fabricación limpia respecto a la estéril. Importancia en la ropa Salas Blancas

1. Una prenda 'estéril' se puede fabricar en cualquier tipo de instalación.

Finalizado el proceso fabricación, simplemente se somete a un proceso de esterilización.

En aquellos casos que las prendas estériles para salas blancas no se procesan en una sala limpia, las prendas clean room tendrán una gran carga de partículas en la superficie y pueden introducir partículas extrañas en su entorno controlado.

2. Una prenda estéril fabricada en una sala limpia.

Significa que la prenda está confeccionada en un entorno controlado y de fabricación limpia.

Una instalación de fabricación limpia asegura que,

1. Todos los usuarios del ensamblaje están capacitados en las buenas prácticas higiene de sala limpia y en los fundamentos de la fabricación en sala limpia.

2. Cada usuario se viste con la ropa apropiada para la categoría de la clase sala limpia.

3. Las superficies de trabajo se desinfectan y se limpian a intervalos predeterminados durante toda la producción.

4. Finalizado el lote de la producción, se somete a una dosis de radiación validada para lograr la esterilización.

5. Una instalación de fabricación limpia asegura que los operadores no agreguen partículas en las prendas durante el proceso de construcción y fabricación.

Cercionese sobre el proceso de fabricación realizado por su proveedor

Cuando la seguridad es su máxima prioridad, solicite la información necesaria para confirmar una compra correcta y segura.

Las salas blancas están clasificadas por la Organización Internacional Normalización (ISO) de acuerdo con la cantidad y el tamaño de partículas permitidas por volumen de aire.

Solicite documentación sobre la clase ISO de las instalaciones de fabricación y sobre el proceso de fabricación de sus prendas para salas blancas.

Preguntas como:

• ¿Cuál es la clasificación ISO de su instalación actual de fabricación de prendas para salas blancas?

• ¿Sus prendas de sala limpia están fabricadas de manera limpia?

• ¿A qué tipo de proceso de esterilización se someten las prendas?

• ¿Cómo se empaquetan las prendas ?

El fabricante de la prenda de su sala limpia le asesorará todo lo posible para reducir el riesgo de contaminación por partículas extrañas, y eso comienza con un proceso de fabricación limpia.