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Mostrando entradas de abril, 2020

Cuidado con la marca CE en las etiquetas, ¿Conformidad Europea o China Export?

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El Marcado CE   proviene del francés y significa "Conformité Européenne"  o de Conformidad Europea y es una marca europea para ciertos grupos o productos industriales. Se apoya en la   Directiva 93/68/CEE. Establecida por la   Comunidad Europea   , es el testimonio por parte del  fabricante de que    su producto cumple con los mínimos requisitos legales técnicos de seguridad de los Estados Miembros de la   Unión Europea Si el producto cumple las provisiones de las Directivas Europeas aplicables   y el marcado CE está fijado en el producto , los estados miembros no pueden prohibir, restringir o impedir la colocación en el mercado o puesta en servicio del producto. El marcado CE puede considerarse como el pasaporte para el comercio del producto dentro de los países de la Unión Europea. Si aparece CE estamos tranquilos: cumple las normas y exigencias europeas de calidad. Pero esto no siempre es as...

Proceso de una Lavandería de Sala Blanca

En el proceso de una Lavandería de Sala Blanca se controla las entradas/salidas de las prendas clean room mediante el código de barras, prenda por prenda, facilitando una completa trazabilidad se realiza un control visual de cada una prenda según los parámetros acordados con cada cliente para detectar posibles manchas, reparaciones a efectuar o desgaste general de la prenda que requiera sustitución. Cuando se recibe las prendas de un clientes se constituyen lote/s de lavado por cliente. En las instalaciones cuentan con una zona apta para el tratamiento de ropa de sala blanca, cumpliendo anualmente con los certificados que la acreditan como sala clase 1.000/C-ISO6 Se cumplen todos los parámetros que marca la norma   IEST-RP-CC003.4   sobre número máximo de partículas (G particulas/min) empaquetado posterior para el uso en el área limpia del cliente. Lavado en  lavadoras específicas con barrera sanitaria ,  Agua ...

Gestión Profesional de Vestuario Clean Room

Los gestores de Vestuario laboral Clean Room saben que cada cliente según su sector tienen sus propias necesidades, por lo que deben adaptarse ofreciendo un servicio personalizado. Los Sectores a los que se orient an ya los hemos descrito en un post anteriores • Farmacéutico, Alimentario, Investigación, Biotecnológico, • Microelectrónica, Aeroespacial, etc Los procesos de investigación, fabricación de los clientes deben realizarse en una sala blanca o áreas controladas cuyos parámetros son muy estrictas, presión, temperatura, contaminación, con ausencia de partículas en suspensión, etc. La ropa clean room sucia de los clientes es preciso que sean tratadas de manera profesional en lavanderías de salas blanca calificadas y certificadas, con protocolos perfectamente definidos para el proceso para la  recepción y apertura de las  gavetas 1era revisión visual del estado del vestuario clean room   sucio lavado clean room con barrera sanitaria ...

IEST-RP-CC003: CONSIDERACIONES DEL SISTEMA DE PRENDAS PARA SALAS BLANCAS Y OTROS ENTORNOS CONTROLADOS

Esta práctica recomendada (RP) , IEST-RP-CC003.4 aborda la vestimenta del personal como un aspecto crítico del control de la contaminación en salas blancas . La especificación y el uso de un sistema de vestuario apropiado  es esencial para limitar la contaminación generada por el ser humano de alcanzar y afectar el producto o los procesos en la sala limpia. IEST-RP-CC003.4 proporciona  una guía no obligatoria para la selección, especificación, mantenimiento y prueba de indumentarias   o prendas de vestir y accesorios apropiados para su uso en entornos no asépticos y asépticos. Este  RP está destinado a ayudar, al usuario final,  al diseñador del sistema,  al proveedor  al procesador  a definir los criterios de rendimiento, los métodos de prueba y los procedimientos necesarios para el uso y mantenimiento del sistema de vestimenta,  así como  desarrollar un plan de control de calidad para la indu...

Elección del Vestuario para Sala Blanca

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Las prendas para salas blancas están diseñadas y fabricadas con materiales de poliéster monofilamento 100 %, ligeros, con una retícula de carbono tejida en el material, que le proporciona sus características antiestática, ausencia de pelusas, sean adecuados para uso en entornos de sala blanca estériles o no estériles . Las prendas para salas blancas pueden proporcionar diferentes coberturas al usuario según la necesidad de la sala blanca, cobertura completa de la cabeza a los pies en diversas combinaciones, como trajes de protección con capuchas y cubrebotas, coberturas parciales con batas de laboratorio, túnicas y pantalones. Además las prendas de sala blanca deben tener ausencia total de bolsillos dado que actúan como trampas para polvo y, por lo tanto, incrementan el riesgo de contaminación en la sala blanca. El rendimiento y la elección de la mejor prenda y/o vestuario para su uso en sala blanca debe contemplar una serie de funciones •...