Elección del Vestuario para Sala Blanca
Las
prendas para salas blancas están diseñadas y fabricadas con
materiales de poliéster monofilamento 100 %, ligeros, con una
retícula de carbono tejida en el material, que le proporciona
- sus características antiestática,
- ausencia de pelusas,
- sean adecuados para uso en entornos de sala blanca estériles o no estériles.
Las
prendas para salas blancas pueden proporcionar diferentes coberturas
al usuario según la necesidad de la sala blanca,
- cobertura completa de la cabeza a los pies en diversas combinaciones, como trajes de protección con capuchas y cubrebotas,
- coberturas parciales con batas de laboratorio, túnicas y pantalones.
Además
las prendas de sala blanca deben tener ausencia total de bolsillos
dado que actúan como trampas para polvo y, por lo tanto, incrementan
el riesgo de contaminación en la sala blanca.
El
rendimiento y la elección de la mejor prenda y/o vestuario para su
uso en sala blanca debe contemplar una serie de funciones
• la protección del producto y el entorno,
• la
contaminación del proceso por parte de los operarios.
• la
protección de las personas frente a sustancias peligrosas, como
químicos líquidos o sólidos o agentes biológicos.
En
algunos entornos los procesos requieren una buena disipación de las
cargas electroestáticas como protección de los equipos y
componentes, para ello las prendas deben ser capaces de
drenar la carga acumulada a través de dispositivos de
puesta a tierra, tales como clips de puesta a tierra de estaciones de
trabajo o suelo disipador de estática.
En
procesos húmedo, es deseable que las prendas de sala blanca
mantener al trabajador seco y cómodo, para ello se requiere un
tejido con capacidad de barrera a líquidos para evitar la
penetración de los mismos.
No
existe la prenda perfecta, dado que existe el factor de uso humano,
pero si existen las prendas que pueden valer como,
• vestuario
para el Control de Procesos,
• vestuario
para la Protección frente a Riesgo Biológico o Químico como EPI
• vestuario
para ambos casos, para la protección del proceso y la persona.
No
todas las salas blancas son iguales, ni todos los trajes para salas
blancas tienen las mismas prestaciones.
El
diseño de la sala limpia y las actividades que se realizan, tiene
una gran influencia en los requisitos de la prenda de vestir para
salas blancas necesario para una aplicación específica.
Las
salas blancas se clasifican en función de la limpieza de su aire.
La
norma ISO 14644 cubren la clasificación de la limpieza del aire en las salas limpias
y otros entornos controlados.
La
clasificación de las salas blancas se basa exclusivamente en la
concentración de partículas en suspensión.
En
la tabla siguiente muestra los requisitos correspondientes a los
límites máximos de partículas diversas de tamaños comprendidos
entre 0,1 μm y 5 μm, el estándar del sector se centra
principalmente en los niveles de partículas de 0,5 μm
Clasificación
de salas blancas con concentraciones Máximas permitidas
(Partículas/m³) para partículas de tamaño igual o superior a los
siguientes tamaños considerados.
ISO
Clase 4, no se permiten más de 352 partículas de 0,5 μm por metro
cúbico;
ISO
Clase 5, no se permiten más 3520 partículas de 0,5 μm por metro
cúbico.
Un
cabello humano de tamaño medio tiene un grosor 150 veces superior al
de las partículas que estamos midiendo, y un metro cúbico de aire
en el exterior de su oficina tiene más de 10 millones de partículas
de este tamaño.
Algunos
operadores denominan a las salas blancas donde trabajan salas
de «Clase 10» o «Clase 100», en referencia a la norma de
clasificación estadounidense, FED-STD-209E, que
indica el número de
partículas con un tamaño de 0,5 μm o superior permitido por pie
cúbico de aire (no
por metro cúbico).
Tejido
y costuras del vestuario para sala blanca
Las
personas son la fuente más importante de emisión de partículas en
una sala blanca.
Es
crucial la elección de la prenda correcta para una lograda
prevención de la contaminación.
Las
prendas para salas blancas pueden constituir ellas mismas una fuente
de contaminación por
-
la
liberación de partículas desde la superficie del material,
-
los
residuos de la limpieza o del tratamiento de descontaminación,
-
las
partículas que penetren la prenda a través del material, las
aperturas o las costuras,
-
la
liberación de fibras, si la resistencia a la abrasión del
material es baja.
El
vestuario para salas blancas debería estar hecho de materiales bajo
en pelusas y generación de partículas.
La
liberación de partículas de una prenda se puede medir según ensayo
de Tambor Helmke.
Consiste
en simular la liberación de partículas para las prendas en
movimiento.
Durante
la prueba del tambor de Helmke, la prenda para sala blanca se coloca
en un tambor rotativo para que libere las partículas de superficie
en forma controlada.
Un
contador automático de partículas permite extraer muestras de aire
en el tambor y determinar la concentración media de partículas en
el aire durante los diez primeros minutos de la prueba.
la
liberación de partículas desde la superficie del material,
los
residuos de la limpieza o del tratamiento de descontaminación,
las
partículas que penetren la prenda a través del material, las
aperturas o las costuras,
la
liberación de fibras, si la resistencia a la abrasión del
material es baja.
Qué
simula la prueba de la “Body Box”?
La
prueba de la “Body Box” simula la filtración de las
partículas a través del vestuario y su liberación en
condiciones reales y mide así la contaminación de la sala
blanca por parte de la prenda y el usuario.
Contadores
de partículas determinan la cantidad de partículas emitidas por el
individuo o la prenda en la cabina.
Como
el número de partículas generadas es variable según las personas,
sólo se pueden comparar los resultados que corresponden a las
prendas llevadas por el o los mismos individuos.
Los
valores absolutos no son significativos.
¿Se pueden comparar los resultados de las pruebas de la “Body Box”?
Como el número de partículas generadas es variable según las personas, sólo se pueden comparar los resultados que corresponden a las prendas llevadas por el o los mismos individuos.
¿Se pueden comparar los resultados de las pruebas de la “Body Box”?
Como el número de partículas generadas es variable según las personas, sólo se pueden comparar los resultados que corresponden a las prendas llevadas por el o los mismos individuos.
La
liberación de partículas desde la superficie del material es
variable según la categoría y tipos de movimientos de las personas
durante el proceso.
Hay
que tener en cuenta además de las características del
tejido, tenemos que atender las uniones por las costuras de la
prenda:
- el cosido ofrecen un buen equilibrio entre la resistencia y su efecto de barrera, en los cosidos y recubiertas las cintas usadas ofrecen el mismo nivel de barrera que el que posee la materia prima/ tejido de la prenda;
- las termosoldadas unen dos extremidades de materia prima/ tejido de la prenda por ultrasonido, consiguiendo una costura estanca con las mismas características físicas y químicas que la materia prima/ tejido.
El
embolsado de las prendas para sala blanca, procesarse en función del
requisito de la sala en ambientes controlado:
- Embalaje
Estéril: las prendas de vestir son procesadas de forma
especial para reducir al mínimo la
contaminación, posteriormente se esterilizan mediante
radiación (Gamma o Beta con una dosis, Kgy,
específicas), o por autoclave
Existiendo
tanto con doblado y embolsado especial de forma individualmente
empaquetado o doble en embalaje específico en una sala limpia
de clase mínimo 5.
Este
proceso es importante dado que ayuda posteriormente al usuario a
vestirse correctamente.
- Embalaje
No Estéril, las prendas de vestir son procesados de forma
especial para reducir al mínimo la contaminación, empaquetado
individualmente en embalaje aséptico pero en sala clasificada
igualmente.
Factores a considerar
La
elección del tipo de prendas adecuado depende de la evaluación de
los datos medidos para el proceso en la sala blanca.
La
elección de una buena prenda para su uso en sala blanca es crucial
para una buena prevención y contención de la contaminación, para
ello hay que tener en cuenta.
- La
protección contra partículas, agentes patógenos o microorganismos
o sustancias químicas
- Baja
producción de partículas
- Un
diseño que debe permitir que la prenda sea estanca y que limite el
riesgo de acumulación de partículas sobre la prenda
- Que
sea confortable, con un diseño y tallaje adecuado.
- Disipación
de la electricidad estática
Pero
la elección del tipo del vestuario adecuado depende de la evaluación
de los datos recogidos para el proceso en la sala blanca
correspondiente.
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